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    • 2026-04-17 14:57:46 来源：网易新闻（NetEase News） 作者：蔡松雪

    12月29日，CDE网站显示，智翔金泰的双抗药物GR1803（纬利妥米单抗，velinotamig）拟纳入优先审评，用于治疗既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。GR1803是智翔金泰自主研发的一款BCMA/CD3双抗药物，其结合BCMA的亲和力（10-10M）较结合CD3的亲和力（10-8M）高两个数量级。这种非对称的亲和力设计在保证此双特异性抗体分子募集并激活T细胞杀伤肿瘤细胞的同时，可以有效减少因CD3抗体导致的T细胞非特异性激活，从而降低GR1803注射液在体内的毒副作用。今年11月，智翔金泰在ASH 2025年会上公布了GR1803治疗R/R MM的I期研究数据。截至2025年7月1日，共60例患者入组接受治疗，其中48例患者接受180?g/kg剂量（II期推荐剂量，RP2D）治疗。结果显示，在至少接受了一次疗效评估的57例患者中，客观缓解率（ORR）为89.5%（51/57）。RP2D队列患者的ORR达到了87.5%（42/48），实现至少非�：玫牟糠只航猓ā軻GPR）的比例为70.8%（34/48），实现至少完全缓解（≥CR）的比例为37.5%（18/48），实现微小残留病变（MRD）阴性的比例为54.2%（26/48）。Copyright ? 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved.?免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。 .appendQr_wrap{border:1px solid #E6E6E6;padding:8px;} .appendQr_normal{float:left;} .appendQr_normal img{width:100px;} .appendQr_normal_txt{float:left;font-size:20px;line-height:100px;padding-left:20px;color:#333;} 海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP

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