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2026-04-20 15:53:14 来源:人民网(People's Daily Online) 作者:揭秘集

本报讯 (记者马宇薇)11月27日晚间,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“长春高新”)发布公告称,近日其子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业GenSci142胶囊注册临床试验申请获得批准。  公告显示,GenSci142胶囊是金赛药业开发的一款1类创新生物制品,拟用于细菌性阴道病的治疗。本次获批是《国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(2025年第86号)》发布,即创新药临床试验审评审批“30日通道”正式推出后,首个获批的新药临床试验申请。  据了解,细菌性阴道病(BV)是育龄期女性中最常见的阴道感染性疾病之一,存在巨大的临床未满足需求。GenSci142胶囊通过生物信息学筛选序列,通过AI设计优化分子结构,可直接破坏细菌细胞壁,选择性快速杀细菌性阴道炎的主要病原体,充分保留保护性乳杆菌,同时,穿透并瓦解生物膜,使致病菌无藏身死角,减少复发。该产品临床反应迅速,有望12小时内症状显著减轻,对甲硝唑耐药感染(90%的耐药比例)依然有效,通过阴道局部给药,无全身暴露风险,使用安全。与传统药物相比,具有快速起效、精准杀菌、深度清除、低耐药风险和局部作用安全等核心优势。长春高新在公告中提到,后续将积极推进上述研发项目,若金赛药业临床试验申请进展顺利,将有利于长春高新拓宽业务结构、优化产品结构,并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。 .appendQr_wrap{border:1px solid #E6E6E6;padding:8px;} .appendQr_normal{float:left;} .appendQr_normal img{width:100px;} .appendQr_normal_txt{float:left;font-size:20px;line-height:100px;padding-left:20px;color:#333;} 海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP

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