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    • 2026-04-15 07:01:14 来源：经济日报（Economic Daily） 作者：观点档案

      证券之星消息，2025年11月14日汇宇制药(688553)发布公告称公司于2025年11月14日召开业绩说明会。具体内容如下：　　问：创新药HY-0005的临床试验申请已获受理，目前该项目的推进进度是否符合预期？后续在临床试验阶段的重点工作和时间节点如何安排？　　答：尊敬的投资者，您好！公司自主研发的I类创新药HY-0005项目临床试验申请已获批准(详细内容请见公司于2025年7月1日披露公告《关于自愿披露注射用HY05350获得药物临床试验批准通知书的公告》)，并已完成首例受试者入组(详细内容请见2025年8月5日披露公告《自愿披露注射用HY05350I期临床试验首例受试者给药的公告》)。该临床试验是“一项评价注射用HY05350在MSLN阳性晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放标签的I/II期临床研究”，目前正在积极推进临床I期爬坡试验。感谢您的关注！　　问：面对医药行业的政策变化和市场竞争格局，公司在平衡仿制药稳定收益与创新药长期投入方面有怎样的整体规划？　　答：尊敬的投资者，您好！公司正处于“以仿养创、仿创结合”的发展阶段，未来公司将在创新药、高壁垒仿制药、改良新药等领域进行持续产出。在仿制药上，国内累计上市药品达到43个；国外累计自主持有、授权合作方持有药品批件超过450个，累计待批上市注册申请超过250个。其中复杂注射剂的研发进入收获期，公司在复杂注射剂研发方面，紫杉醇白蛋白已取得丹麦、荷兰、爱尔兰等多个欧洲国家注册批件，其他产品蔗糖铁、羧基麦芽糖铁、兰瑞肽已递交申报生产注册申请，戈舍瑞林、两性霉素脂质体等多个复杂注射剂产品正有序研发中。在创新药上，公司在研项目合计14个，其中HY-0007、HY-0001、HY-0005等多个品种具备成为first-in-class药物的潜力。公司会在稳健经营的前提下，持续高比例的进行创新药的研发投入。感谢您的关注！　　问：近期公司与阿斯利康达成肺癌联合用药研究合作，能否介绍一下该合作的具体推进计划？双方在资源整合、临床研发等方面将如何分工协作？　　答：尊敬的投资者，您好！截至目前，公司尚未与阿斯利康达成任何药物研究合作，请以公司公告为准。感谢您的关注！　　汇宇制药(688553)主营业务：从事肿瘤治疗领域创新药和优质仿制药的研发、生产和国内外销售。　　汇宇制药2025年三季报显示，前三季度公司主营收入7.42亿元，同比下降12.92%；归母净利润-5080.47万元，同比下降122.35%；扣非净利润7956.06万元，同比下降20.62%；其中2025年第三季度，公司单季度主营收入2.89亿元，同比下降9.7%；单季度归母净利润2991.58万元，同比下降81.55%；单季度扣非净利润3148.74万元，同比下降44.89%；负债率23.69%，投资收益333.21万元，财务费用-3254.8万元，毛利率80.49%。　　该股最近90天内共有3家机构给出评级，买入评级3家。以下是详细的盈利预测信息：　　融资融券数据显示该股近3个月融资净流出2766.97万，融资余额减少；融券净流入0.0，融券余额增加。 .appendQr_wrap{border:1px solid #E6E6E6;padding:8px;} .appendQr_normal{float:left;} .appendQr_normal img{width:100px;} .appendQr_normal_txt{float:left;font-size:20px;line-height:100px;padding-left:20px;color:#333;} 海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP

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