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  • 2026-04-24 08:51:56 来源:央视新闻(CCTV News) 作者:档案信息库

    诺和诺德周一表示,已对在线远程医疗服务商Hims&Hers提起诉讼,指控其在美国大规模营销更便宜、未经批准的该公司新款减肥药Wegovy口服片和注射剂的仿制配制版本。  诺和诺德请求法院永久禁止Hims销售侵犯其专利权的配制版药物,并寻求赔偿损失。诺和诺德在声明中指责Hims“误导患者并将其健康置于风险之中”,因为这些仿制版本的安全性、有效性和质量均未经过美国监管机构的验证。  此举标志着诺和诺德与Hims之间的争端进一步升级。Hims上周六表示,在面临联邦监管机构审查和这家丹麦制药商的法律威胁后,将停止提供其新款减肥口服药的仿制版本。Hims原计划将该口服药首月售价定为最低49美元,比诺和诺德获批的Wegovy口服片价格低约100美元。  截至美东时间上午7点,诺和诺德在哥本哈根上市的股票上涨7.1%,而Hims在纽约证交所上市的股票在盘前交易中下跌19%。  此次诉讼正值诺和诺德努力在快速增长的减肥药市场中夺回份额,并抵御来自礼来以及大量配制替代药物的竞争。根据监管漏洞,在品牌药物供应短缺时,像Hims这样的公司可以销售受专利保护药物的配制版本,这类仿制品因此大量出现。  司美格鲁肽(semaglutide)——诺和诺德口服药和其重磅注射剂的活性成分——随着公司扩大产能,在美国已不再短缺。自今年1月初进入美国市场以来,Wegovy口服片的上市表现非常强劲,目前没有出现供应短缺的报告。  尽管如此,诺和诺德今年1月估计,美国仍有多达150万人正在使用配制版GLP-1类药物。  Hims表示,其配制口服药及其他GLP-1产品含有司美格鲁肽,尽管该成分在美国的专利保护期将持续到2032年。Hims称其版本之所以合法,是因为在剂量上属于“个性化定制”。  但诺和诺德表示,公司并未直接或间接向仿制配制产品出售司美格鲁肽,并指控Hims从事非法的大规模配制生产。  诺和诺德全球法律、知识产权与安全事务高级副总裁兼总法律顾问John Kuckelman在声明中表示,Hims正在“大规模营销未经批准的[Wegovy和Ozempic]仿制版本,规避美国食品药品管理局(FDA)的金标准审查流程——这对患者来说既危险又具有欺骗性,并破坏了确保疗法安全有效所依赖的科学创新和监管严谨性。”  上周五,美国食品药品管理局宣布,计划就该口服药问题对Hims采取法律行动,包括限制其获取相关成分,并因潜在违规行为将其移交司法部处理。  过去两年,随着减肥药和糖尿病药物需求激增,诺和诺德和礼来一直在加大力度打击配制药房。礼来也曾就替尔泊肽(tirzepatide)经历类似的法律程序——该成分是其减肥药Zepbound和糖尿病治疗药物Mounjaro的活性成分,目前在美国同样已不再短缺。 .appendQr_wrap{border:1px solid #E6E6E6;padding:8px;} .appendQr_normal{float:left;} .appendQr_normal img{width:100px;} .appendQr_normal_txt{float:left;font-size:20px;line-height:100px;padding-left:20px;color:#333;} 海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP 责任编辑:陈钰嘉

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